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8月14-15日，广东省工业和信息化厅办公室在广州琶洲酒店举办“2019年医药产业发展与政策解读专题研修班（广州班）”，来自省内医药企业中高层经营管理人员、技术骨干及有关行业商协会的负责人共80人参加培训。我会李文英副会长兼秘书长参加了本期培训并取得结业证书。
李文英副会长兼秘书长(左三)参加培训并取得结业证书
本次培训旨在做好《关于加快推进生物医药产业发展的实施意见》（粤工信消费[2019]42号）的贯彻落实工作，进一步推进医药产业的发展，帮助企业更好地了解掌握相关政策。
为期两天的培训内容丰富、干货满满。
课堂上学员们认真听讲、作笔记
一、广东工业大学生物医药学院教授、执行院长赵肃清作《医药相关政策解读中国生物医药产业机遇与挑战》（包括国家生物医药政策分析），赵教授指出工业化快速推进导致生态环境损害，伴随着污染和人口老龄化，对国民健康造成威胁正日益显现；随着城市化进程的加快和国际交往的日益频繁，中国正面临着慢性疾病和传染性疾病的双重挑战。国际合作与资源共享是未来医疗健康产业发展的趋势。通过“一带一路”大健康驿站建设，为中国与世界医疗健康产业合作搭建平台。优质仿制药的发展是医药产业做大做强、实现整体跃升的基础，更是健康中国建设的重要保障。
二、广东工业大学生物医药学院副教授何燕博士作《粤港澳大湾区建设 生物医药相关政策解读 》。2018年11月，粤港澳大湾区生物医药产业促进会(筹)揭牌，采用“政+企+学+研+临床+资本”相结合的创新合作模式，集聚大湾区生物产业链上下游的企业、科研院所、高校、行业组织、医疗机构、投融资机构等产业和创新资源，围绕生物产业发展的重大需求，通过政府支持和社会化运作，与港澳合作建设一批创新平台和研究基地，推动市场资源有效对接和高效整合。
备受国人乃至全球关注的具有国家战略高度的《粤港澳大湾区发展规划纲要》于 20 19 年 2 月 18 日隆重出台。 7月 5 日，广东省委、省政府印发《粤港澳大湾区发展规划纲要》的实施意见和《广东省推进粤港澳大湾区建设三年行动计划（2018-2020 年）》 。标志着中国正在倾力打造一个现代化、国际化的粤港澳健康湾区。中医药产业是未来大健康领域中重点发展的产业，《规划》指出，将在粤港澳大湾区重点发展生物医药和中医药，发展健康事业。这是中医药产业发展的一个契机，应该好好把握，主动去融入粤港澳大湾区建设，推动传统中药的标准化与国际化，促进中医药产业再次焕发活力。
三、北京培优创新医药生物科技有限公司张哲峰教授作《新法规新机遇--医药研发新政及行业发展趋势简析》，张老师从医药行业发展概况、药品研发政策分析、医药行业发展趋势、医药行业发展机遇等多方面进行分析，介绍了药品上市许可持有人制度（MAH）、一致性评价、4加7带量采购等。
四、深圳信立泰药业股份有限公司华怀杰总监作《仿制药质量和疗效一致性的经验及问题分享》，包括一致性评价的流程、关键攻克产品技术问题、参比制剂在购买过程的注意事项等等。如参比制剂在购买过程中必须建立台帐备查。参比制剂有效期必须在一年以上，否则连过关都有问题。运输过程温控芯片要放在包裹里才有记录。美国、日本等地，同一个制剂的生产工序是不同的。 参比制剂不能买了放在行李箱里自己带回国，必须要有一个寄货的跟踪记录，保存所有的记录和外包装等备查。溶出曲线研究要有三条以上等。
五、广东工业大学邓晓锋讲师作《广东省生物医药产业发展政策及状况》分享，老师从生物医药产业结构、组织、布局、技术政策等进行分析解读。
老师们运用专业知识、以实际案例、标杆企业分享的方式来解读政策，让大家通俗易懂。
李文英副会长兼秘书长表示，参加本次培训受益匪浅，确切地帮助企业更好地了解掌握相关政策，医药产业与人类的生存和健康密切相关，是各国需求结构中最富持续性的朝阳产业，同时也是一个极受社会道德、伦理约束的产业。商会坚持以引导行业自律为己任，促进行业健康快速发展 。
参加学员合影
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